高值耗材集采助东说念主工耳蜗降价，鼓励商场拓展。

对于亟需东说念主工耳蜗的患者而言，他们当今只需破费 5 万阁下，就能用上入口企业支抓 3.0T 核磁的东说念主工耳蜗了。在外周血管支架三个产物组的竞价中，最廉价也一起来自入口企业，而且主流的企业一起中标。

12 月 19 日，最新一轮的高值医用耗材国度带量采购在天津完成投开标。

这次亦然继冠脉支架、骨科三大类耗材（重要、脊柱、通顺医学）、眼科东说念主工晶体之后，高值医用耗材的第五轮国度集采，主要触及两大类产物，包括东说念主工耳蜗和外周血管支架（下肢动脉支架、非下肢动脉支架及静脉支架）。

相较以往，与近期刚刚驱散的第十批药品集采访佛，这一次高值医用耗材的集采在顺次上相同出现了较大的调整，包括缩减入围企业数目、取消保底中标机制等，在一定进度上可能会加大企业的降价压力。

不外，在战术收紧的同期，本年的顺次又不乏宽松之处，尽头是通过回盼愿制，赐与企业二次报价的契机，以便想中成见企业都能中标。

"因此，咱们可以看到的是，这次集采的合座适度依然圆满。24 家来投成见企业，23 家都有中选产物，企业中选率达到 96%，产物中选率也特出了 90%。而且从各人的报价来看，也都相比感性，莫得出现顶点的竞争。"

"尽头值得一提的是，在东说念主工耳蜗产物组，5 家竞标企业终末一起中选，其中报价最低的恰是用量最多的入口品牌好意思笛乐。在外周血管支架三个产物组的竞价中，最廉价也一起来自入口企业，而且主流的企业一起中标了。"国度医疗保险征询院价钱招采室主任蒋昌松暗示。

细数本轮耗材国采看点

本轮高值医用耗材国度带量采购的一大看点在于，不论是东说念主工耳蜗如故外周血管支架，这两大赛说念现时都是入口企业在唱主角，况兼商场浸透率都还相比低。

具体来看，东说念主工耳蜗植入体在这次集采中的采购需求量是 11239 个，取得医疗机构报量最多的是好意思笛乐和澳科利耳两家外资企业，两者商量占比超 60%。而国产企业浙江诺尔康经由近些年的发展，也取得了可以的商场份额，在本次集采中获沸腾向采购量 2314 个，占比 20.6%。

在本次集采中，因为外周血管支架的竞标企业较多，因此被分红 A、B 两个竞价单位分手竞价。阐述医疗机构需求量由多到少轮换排序，累计需求量前 85%（含）且能供应宇宙扫数地区的企业被划入 A 组。

但不论是下肢动脉支架还口舌下肢动脉支架，身处 A 竞价单位的清一色都是外资企业，原土的先健科技、心脉医疗均是 B 组企业。惟有在静脉支架中，苏州天鸿盛捷和归创通桥两家国产企业才得以踏进 A 组，分手拿到了 8.22% 和 6.76% 的年度采购需求量。

竞价顺次出现较大调整，并与刚刚驱散的第十批药品集采对王人，这是这一次集采的另一大看点。

具体来看，一是入围企业数目有所缩减，比如往常 7 家企业可以入围 5 家，但这一次只可入围 4 家。与此同期，取消了以往只须降价达到一定幅度就基本能够保证中选的保底机制。

拔帜易帜的是在中选顺次上作念了进一步细分，按照"入围中选"、"入围未中选"、"回生中选"三种顺次深信中选企业。

以顺次二（入围未中选）为例，在首轮报价中已入围但未取得中选经历的企业，可以再次报价，再次报价的价钱只须同期得志以下条目，就能取得顺次二中选经历：

a. 东说念主工耳蜗类产物竞价比价价钱 ≤ 各产物类别最高有用申 报价之和的 80%；外周血管支架类产物竞价比价价钱 ≤ 同产物 类别最高有用陈说价的 70%。

b. 竞价比价价钱 ≤ 同产物类别 A 竞价单位按顺次一最低中选竞价比价价钱的 1.3 倍。

c. 竞价比价价钱 ≤ 同产物类别 A 竞价单位按顺次一最高中选竞价比价价钱。（A 竞价单位按顺次一独家中选以外）

d. 竞价比价价钱 ≤ 本企业顺次一竞价比价价钱。

"这是初度在国采高值耗材边界针对按顺次一已入围未中选及未入围的企业，引入开标现场再次报价的顺次，并对顺次一、顺次二及顺次三分手树立相关最低竞价比价价钱 1.5 倍、1.3 倍及 1.2 倍的熔断价，在保证竞争充分及勾搭企业合理裁减虚高报价的前提下，促使更多企业中选，增多预期褂讪性。"曾参与过多轮医用耗材国度集采的业内东说念主士曹毅平这么告诉记者。

值得一提的是，据《科创板日报》记者了解，不论是第十批药品集采如故这一次的东说念主工耳蜗和外周血管支架集采，业内大都觉得，相较以往，两次集采在产物限价（即最高有用陈说价）都有所收紧。究其原因，似乎是因为往常的产物单价都相比高，是以当今联采办在制定限价的时候都参考了更多的依据。

以东说念主工耳蜗为例，在本次集采中，支抓 3.0T 核磁的植入体的最高有用陈说价是 60000 元 / 个，一样式的讲话处理器最高有用陈说价 15000 元 / 个。

从 10 多万、以至近 30 万的现价，一下子跌至 7.5 万（包含植入体和讲话处理器），这个限价到底合不对理？

对此，记者查询公开贵寓后推测，这次东说念主工耳蜗集采的限价主要如故参考了残联的招标采购价钱。据福建省残联 2024 年儿童东说念主工耳蜗支援名目公布的价钱，在本次国采之前，入口和国产东说念主工耳蜗的价钱仍是降到 5 万 -7 万之间。

"残联之前仍是有过几次东说念主工耳蜗的招标，那时中标产物价钱如实相比低。不外，当初入选残联的东说念主工耳蜗产物大多是不支抓核磁的初代产物，出当今这次集采现场的最新版支抓 3.0T 核磁的东说念主工耳蜗其实并莫得参考价。"就以上推测，一位业内东说念主士进一步向记者指出。

业界：但愿集采翻开东说念主工耳蜗商场天花板

在这次集采前期报量阶段，东说念主工耳蜗三家外资企业陈说的需求量就达到七成以上，从今日陈说适度来看，外资也以最低的价钱拿走最多份额成为最大赢家。

《科创板日报》记者 在现场获悉，两轮报价后，本次东说念主工耳蜗集采 5 家竞标企业一起中标。其中，奥地利好意思笛乐、好意思国最初仿生、上海力声特在首轮报价中按顺次一中标，因此可以拿到较多的分拨量。而澳科利尔和浙江诺尔康因首轮报价较高未能入围，第二轮通过再次报价以顺次三中选。

中标适度清楚，五家企业的东说念主工耳蜗中标价都降到了 5 万高下，尤其是在首轮报价中中成见三家企业，中标价都在 5 万以下。

对于亟需东说念主工耳蜗的患者而言这无疑亦然一大利好，他们当今只需破费 5 万阁下，就能用上入口企业支抓 3.0T 核磁的东说念主工耳蜗了。

"往常装单侧东说念主工耳蜗就得二三十万，当今双侧东说念主工耳蜗仅在十万阁下，企业在报价上深信是体现了很大赤忱的。"竞标驱散后，多位在场企业从业者纷繁惊奇说念。

"说真话，这个价钱对企业如故蛮有挑战的，但咱们不吝降价为的便是让利给中国患者，因为东说念主工耳蜗对于听障东说念主士来说确切尽头紧迫。"一家中标外资企业的职工则这么向记者暗示。

听力断绝症状多发于儿童和老年东说念主，在中国，每 1000 名重生儿中就会有 1～3 名患有不同进度的耳聋，况兼跟着国内老龄化进度的不休加深，发生听力断绝症状的老年东说念主更是成为断绝冷漠的群体。

天津医科大学总病院耳鼻喉科副主任杨东提到，和助听器等科罚轻中度症状的器械不同，东说念主工耳蜗科罚的是耳聋进度最重的那部分患者的生存需求，尤其是对于儿童患者群体而言，植入东说念主工耳蜗后基本能取得一个接近于平素的听力。

上海证券相关研报清楚，现时我国东说念主工耳蜗商场浸透率仅在 10% 阁下，远低于发达国度 50% 的使用率。这其中虽然有产物发展、商场培育等身分的影响，东说念主工耳蜗价钱不菲亦然紧迫原因之一。

据悉，东说念主工耳蜗患者除了需要包袱一次性安设的开发用度外，后期还需支付长久的讲话康复磨砺、差未几每 5 年一次的开发升级以及开发调整等用度，支援包袱并不是一笔小钱。

"东说念主工耳蜗的产物具有一定的极度性，不仅要听到，更要听懂，因此一位儿童患者进行相关的手术后，需要进行终身培训和开发调整，这就需要开发坐褥企业对讲话处理器等开发抓续进行调整和升级，抓续地对成果进行追踪。"自若军总病院耳鼻咽喉头颈外科医学部主任杨仕明告诉记者。

第五次集采将东说念主工耳蜗纳入其中，对于这一正本冷门的赛说念而言，既是机遇也有挑战。濒临集采导致的商场大幅缩水，企业对此该如何应酬，这是值得深念念的命题。

曹毅平对《科创板日报》记者暗示，从此前几次集采的后续发达来看，商场放量如故相比可不雅的，举例 2020 年国度对第一批高值医用耗材冠脉支架进行了集采，降价后的中选支架的供应量分手达到了当年左券量的 149%、123% 和 123% 阁下，2021-2023 年中选产物使用量年均增长达 17% 阁下。

相较药品集采，外资药企在器械类集采中的报价显著更放荡和激进，对于中国商场的势在必得展露无遗。早在 2017 年，澳大利亚科利耳公司就成为首家在中国设立制造基地的境外东说念主工耳蜗公司，其坐褥基地在 2021 年崇拜干预运营，盘算产能约为年产 2 万套东说念主工耳蜗植入体及声息处理器。

对于外资企业而言，在产量深信，价钱下跌的前提下，布局土产货化产能对于从简资本相同大有匡助。

四肢国产东说念主工耳蜗行业的一员，诺尔康总司理李楚则将将来的但愿委托在正本低迷的老年群体商场。据其暗示，此前国内东说念主工耳蜗行业增速大概是在 30% 阁下，但和国际以老年群体为主的用户画像不同，国内东说念主工耳蜗的使用者大多是儿童。

在李楚看来，现时国内东说念主工耳蜗行业儿童患者数目仍是达到一定的天花板，将来商场的增长量主要在中老年东说念主，这个群体尽头敬重性价比和业绩质料。

这次集采之前，入口产物价钱大概是国产的两到三倍，集采之后两边价钱都被大幅度拉低，重叠医保报销的力度，足以撤废许多潜在消费者对于价钱的胆寒，促进成东说念主群体尤其是老年耳聋患者在将来成为东说念主工耳蜗最大的商场。

"各人依然看好行业将来的后劲，尤其期待进入集采后，东说念主工耳蜗的使用量能够有一个显著的高潮。"李楚笑着暗示。

静脉支架：从 2 万到 4000 元，国产王人王人中标

"有 B 组企业报出 2280 元的价钱，把吞并竞价组的其他扫数企业一举熔断。"在静脉支架的竞价中，出现了本次集采最戏剧的一幕。

四肢外周血管支架的一个紧迫品类，静脉支架主要用于复旧发生短促的髂静脉、股静脉等。静脉血管壁薄，弹性差，因此相对于动脉支架，静脉支架需具备更好的径向复旧力与柔韧性。

公开数据清楚，国内约有一亿患有慢性静脉疾病的患者，约占我国血管外科疾病的 60%，常发生鄙人肢，举例静脉曲张之类的症状。

连年来跟着处所各级病院建立血管外科，静脉支援病例赶快放量，成为处所医疗机构的紧迫业务，相关企业新品上市速率也坐上了"火箭"。

《科创板日报》记者梳理相关数据发现，自 2022 年 4 月天鸿盛捷静脉支架在国内上市，三年内国内已有约 6 款静脉支架获批上市，中国髂静脉支架介动手术数目也从 2016 年的 293 台增至 2023 年的 9415 台。

上市公司中，心脉医疗子公司上海蓝脉医疗科技有限公司（简称"上海蓝脉"）研发的 Vflower® 静脉支架系统在本年 8 月刚刚获批；归创通桥则在本年 1 月获批了 ZYLOX® Penguin 静至髂静脉支架系统。

在本次国采中，上海蓝脉、归创通桥均是竞标企业，其他国产企业还有苏州天鸿盛捷、苏州茵络、杭州唯强、北京安泰生物、上海恩盛医疗等 5 家。静脉支架亦然本次外周血管支架国采中，参与国产物牌最多的一个品类。

在首轮报价中，A 组企业发达可谓中规中矩。5 家竞标企业中，两家外企波科、巴德医疗着手发力，分手报出 4130 元、3080 元的价钱，凯旋拿下中标经历，吞并竞价组的归创通桥也不甘颓败，报价 3519 元，相同中标。在这一场较量中，戈尔和苏州天鸿盛捷因为报价较高未能入围。

相较之下，B 组企业的竞价显得愈加毛骨悚然一些。因为康蒂念念一举报价 2280 元，其余几家报价在 4000 元以上的国产企业，因为 1.5 倍的熔断线纷繁被熔断出局，未能在首轮报价中中标。

不外在二次报价中，这些国产企业调整价钱全线中标，中标价大都在 4000 元高下。一位在场的业内东说念主士告诉记者，集采之前静脉支架价钱大致在 2 万元阁下，据此计较，这次集采让静脉支架的价钱大概缩水近好像。

"这次集采外资企业的报价如故发达出了尽头大的赤忱，降幅不可谓不大。"天津市第一中心病院外周介入科副主任陈磊暗示，四肢外周科临床医师，他更但愿保留现存的好产物，同期扶抓一些新的品牌，更好地得志临床各样化的需求。

可以说，包括静脉支架在内，国内通盘外周血管支架边界都还在成长阶段。集采给刚刚起步的国产企业带来更多病院准入契机的同期，因为价钱的下跌以及商场放量还存在一些不深信性，他们的将来依然会有挑战。

"因为咱们的产物上市不久量还有限，是以资本相对外企可能会更高，而外企作念的是全球商场。"有竞标企业这么告诉记者。

谈到集采后国内商场竞争模式的变化，天鸿盛捷董事长、总司理王永刚则对《科创板日报》记者坦言，从今天的竞标适度看，其觉得不会有太大的变化。

2022 年相关静脉支架产物拿到上市许可后，天鸿盛捷的产物真实是以每年翻倍的增长速率在发展，但在王永刚看来，现时国产和外资如故有一些差距，一方面是因为国外商场培育时刻早，产物线锻练，另一方面也收货于他们濒临的是全球商场，而国内企业濒临的是单一的中国商场，两边发展速率不一致。

四肢又名训诲行业近 20 年的"老兵"，对于各人一直在提的入口替代，王永刚有我方的意会。他觉得，现时行业内对于产物的不雅念和意会仍是莫得太大的差距，将来国产物牌"解围"的方式，一定是在跟国外企业从产物性量、褂讪性、各样性等方面进行"头党羽"的全面比拼，不存在靠某些战术上风就能罢了躺赢开yun体育网，不成实时翻新的产物管线大概率会被淘汰。